Farmaco Difettoso: Come Segnalarlo e Ottenere il Risarcimento del Danno
Pubblicato il 8 aprile 2026
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Valuta il mio caso ↓Un farmaco contaminato, un lotto ritirato che hai già assunto, effetti collaterali gravi non dichiarati nel foglietto illustrativo: i danni da farmaci difettosi rientrano nella responsabilità del produttore per prodotto difettoso e danno diritto al risarcimento indipendentemente dalla colpa.
La responsabilità del produttore
Il D.Lgs. 206/2005 (Codice del Consumo, artt. 114-127) disciplina la responsabilità per prodotto difettoso: il produttore risponde dei danni causati dal prodotto indipendentemente dalla colpa, se il prodotto presenta un difetto che lo rende non sicuro rispetto alle aspettative legittime del consumatore.
Come procedere
- Conserva il farmaco, la confezione e il foglietto illustrativo: sono prove fondamentali.
- Segnalazione all'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco): tramite il portale vigifarmaco.aifa.gov.it. La segnalazione è anonima e serve alla farmacovigilanza.
- Segnalazione al tuo medico curante: deve documentare la reazione avversa nella tua cartella clinica.
- Perizia medica che attesta il nesso causale tra il farmaco e il danno.
- Azione civile contro il produttore per il risarcimento del danno biologico e patrimoniale.
Il farmaco ritirato dal mercato
Se il farmaco che hai assunto è stato ritirato da AIFA per problemi di sicurezza, questo è un forte elemento a sostegno del tuo caso. Verifica le comunicazioni di ritiro sul sito AIFA.
Domande frequenti
Ho assunto un farmaco del lotto ritirato: cosa devo fare?
Smetti subito di assumerlo e consulta il tuo medico. Segnala la reazione (se c'è stata) all'AIFA tramite vigifarmaco. Conserva la confezione con il numero di lotto. Se hai subito danni, documentali con la cartella clinica e valuta l'azione legale contro il produttore.
Il foglietto illustrativo non indicava l'effetto collaterale che ho subito: posso agire?
Sì. Se l'effetto collaterale non era indicato nel foglietto illustrativo e il produttore era a conoscenza del rischio, il farmaco è difettoso per informazione insufficiente. Il risarcimento comprende il danno alla salute e le spese mediche conseguenti.
Il mio medico ha prescritto il farmaco sbagliato che mi ha fatto male: è responsabilità del produttore o del medico?
Sono responsabilità diverse. Il produttore risponde se il farmaco era difettoso o non adeguatamente documentato. Il medico risponde se la prescrizione era errata rispetto alla tua condizione. I due tipi di responsabilità possono coesistere.
Quanto tempo ho per agire per danni da farmaco difettoso?
La prescrizione per la responsabilità da prodotto difettoso è di 3 anni dalla data in cui il danneggiato ha avuto o avrebbe dovuto avere conoscenza del danno, del difetto e dell'identità del produttore. Non puoi agire oltre 10 anni dalla messa in commercio del prodotto specifico.
L'AIFA può risarcirmi i danni?
No, l'AIFA non eroga risarcimenti. Il suo ruolo è la vigilanza sulla sicurezza dei farmaci. Il risarcimento si ottiene solo in sede civile contro il produttore (o il distributore, se il produttore non è identificabile in Italia).
Prestazione non eseguita o danno subìto?
Racconta cosa è successo: ti diciamo subito, gratis, cosa puoi chiedere e se ci sono termini da rispettare. Con l'istruttoria prepariamo noi le comunicazioni formali.